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国家药监局:分步推进疫苗等药品信息化追溯体系建设

来源:沽河南车网 2019-08-09 09:10:04

明城墙绿道秦淮河段,之前沿岸厕所、座椅、垃圾箱等服务设施偏少,除桥下外没有避雨的地方,周边居民一直意见很大。借助绿道建设,沿途在合适地点增建了驿站、厕所、避雨亭、座椅、垃圾箱等服务设施。

要建立数据安全机制。药品追溯各相关方应从制度上、技术上保证药品追溯数据真实、准确、完整、不可篡改和可追溯。药品追溯数据记录和凭证保存期限应不少于五年。应明确专职部门及人员负责药品追溯数据管理,确保数据安全、防止数据泄露。

突出农产品产销对接,围绕打造“京津水源、皇家农庄、道地药材”等金字招牌,培育知名区域公用品牌8个,中国驰名商标11个。7个贫困县均与京津对口帮扶区签订农产品销售协议。加快实施互联网 流通战略,构建“县有平台、乡有网店、村有网货”的电商扶贫新格局,112个贫困村的33种农产品实现网上销售。(记者李建成、陈宝云)

人民网北京11月2日电(董童)1日,国家药监局于官网发布《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》(以下简称《意见》)。意见提出按药品剂型、类别分步推进药品信息化追溯体系建设。疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系。

意见明确,各省(区、市)药品监督管理部门可结合监管实际制定实施规划,按药品剂型、类别分步推进药品信息化追溯体系建设。疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系;基本药物、医保报销药物等消费者普遍关注的产品尽快建立药品信息化追溯体系;其他药品逐步纳入药品信息化追溯体系。

药品监督管理部门应指导和监督追溯体系建设。药品监督管理部门应履行指导和监管责任,根据监管需求,建设追溯监管系统。省级药品监督管理部门应依照相关法律、法规与标准,结合行政区域实际,制定具体措施,明确各级责任。

要建设信息化药品追溯体系。药品信息化追溯体系是药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位、药品监督管理部门、消费者等与药品质量安全相关的追溯相关方,通过信息化手段,对药品生产、流通和使用等各环节的信息进行追踪、溯源的有机整体。药品上市许可持有人和生产企业应履行药品信息化追溯管理责任,按照统一药品追溯编码要求,对产品各级销售包装单元赋以唯一追溯标识,以实现信息化追溯。药品上市许可持有人和生产企业在销售药品时,应向下游企业或医疗机构提供相关追溯信息,以便下游企业或医疗机构验证反馈。药品上市许可持有人和生产企业要能及时、准确获得所生产药品的流通、使用等全过程信息。

“即便是要求整改了,但这样做太敷衍,而且在整改期间,还在拉粪上山。”曾英指着挖断的土路说,他们也是无奈,只能挖断路阻止车辆上山。拉粪停止了,可是他们担心的污染问题,却仍然让人不安。

中国台湾网12月6日讯 据台湾“东森新闻云”报道,台北故宫博物院部分文物近日传出将移地外展,却被指现场管理维安混乱草率。台当局“监察委员”包宗和、江绮雯6日表示,目前已申请自动调查。

要拓展药品追溯数据价值。各级药品监督管理部门基于药品信息化追溯体系构建大数据监管系统,创新药品安全监管手段,探索实施药品全过程信息化、智能化监管,完善风险预警机制。

要推进追溯信息互联互通。国家药品监督管理局建立全国药品信息化追溯协同服务平台,不断完善药品追溯数据交换、共享机制。

意见还提出,要编制统一信息化追溯标准。结合药品信息化追溯体系建设实际需要,国家药品监督管理局规划确立药品信息化追溯标准体系,明确基本要求,发布追溯体系建设指南、统一药品追溯编码要求、数据及交换标准。

意见要求,药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位通过信息化手段建立药品追溯系统,及时准确记录、保存药品追溯数据,形成互联互通药品追溯数据链,实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追;有效防范非法药品进入合法渠道;确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究。

克里斯滕森的律师提出的动议指出,申请变更审判地,出于考虑对该案件的大量审前报道,将对陪审团造成潜在偏见,进而妨碍被告获得公平公正审判的权利。其律师向法院提交了厄巴纳地区的人口规模和特征、该案新闻报道的性质等做为佐证。

3月20日,综合澳大利亚媒体报道,澳大利亚总理斯科特·莫里森(Scott Morrison)于周三谴责土耳其总统雷杰普·塔伊普·埃尔多安(Recep Tayyip Erdogan),称其在新西兰克赖斯特彻奇枪击事件后的言论“鲁莽”、“极具攻击性”。

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京哈铁路蓟州站位于蓟州区洇溜镇,距蓟州城区2.5公里。该站总投资1.4亿元,新建了1700平方米全新标准化站房,设置了工作区、候车区、售票区等。建成1.1米高的标准客运站台,站台顶部加装了8200平方米的防雨棚,新建了旅客地下通道,方便旅客乘车。此外,建成了占地1.5万平方米的站前广场,配备管理用房、公交首末站、停车场等设施,实现公交车与火车无缝接驳。

据延崇高速公路筹建处工程科科长韩秀杰介绍,隧道、桥梁BIM的应用,实现了项目建设、管理、运营、维护的可视化、精细化、流程化、标准化、一体化管理。只需在电脑打开BIM系统、轻点鼠标就能看到松山特长隧道的施工状态,传达现场安全质量问题,根据问题优化设计图纸,将施工中的重难点进行“特写”,使得交底主次更明确,表达更清晰,问题解决快、准。

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